アステラスの胃がん薬、米食品医薬品局が承認
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、アステラス製薬の胃がん治療薬「ゾルベツキシマブ（商標名ビロイ）」を承認したと発表した。
胃または食道と胃の接合部にがんがある患者に対し、化学療法と組み合わせて使用することが承認された。
米がん協会によると胃がんは、毎年同国で新たに診断されるがんの約1.5％を占める。
ゾルベツキシマブは3月に日本で承認され、8月には英国医薬品・医療製品規制庁からも承認を受けていた。
ＦＤＡは同薬の製造受託機関に関連する問題を理由に承認しておらず、アステラスは申請書を再提出。ＦＤＡは11月9日までに決定を下すことになっていた。
モノクローナル抗体の同薬は、胃または食道と胃の接合部にがんがあり、手術で切除できないか、他の体の部分に転移している患者に使用が認められる。
参照元：REUTERS（ロイター）
