「心筋シート」を承認申請 iPS細胞由来製品で初
大阪大の澤芳樹特任教授らが開発した人工多能性幹細胞（iPS細胞）から作る「心筋シート」について、澤氏が参画するベンチャー企業「クオリプス」（東京）は8日、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。
iPS細胞由来の再生医療製品の承認申請は初めて。
澤氏は同日夜に取材に応じ「シートの開発から10年、長くかかったなという印象だが、治療の手応えは感じている。世界中の人の病気を治せるよう、新しいステップを踏み出せた」として今後に期待を寄せた。
承認申請は世界でも初とみられるという。
同社によると、大阪大のチームは2020年1月、心筋シートを重症心不全の患者に移植する治験を開始。
これまでに大阪大や東京女子医大、九州大などで計8人に移植を実施し、いずれも疲労感や動悸などの症状が軽くなった。
半数以上で心機能や運動能力の改善もみられ、重篤な副作用は確認されていない。
これらの結果を受け、申請を決めたという。
心筋シートは他人のiPS細胞から作製した心筋細胞をシート状にしたもの。
参照元：Yahoo!ニュース
